Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a lansat un nou ghid pentru dezvoltarea testelor de diagnostic in vitro destinate identificării infecțiilor bacteriene grave la nou-născuți și sugari, inclusiv sepsisul neonatal – una dintre principalele cauze ale mortalității infantile la nivel global.
În fiecare an, se estimează aproximativ 2,3 milioane de decese în rândul nou-născuților, cele mai afectate fiind țările cu venituri mici și medii. Aproximativ 15% dintre aceste decese sunt cauzate de sepsis. Dovezile sugerează că 84% dintre decesele nou-născuților provocate de infecții pot fi prevenite prin identificarea timpurie a infecției și prin aplicarea unui tratament medical adecvat.
Metodele actuale de diagnostic pentru infecțiile bacteriene grave, inclusiv sepsisul cu cauză bacteriană, sunt adesea inadecvate, inaccesibile sau prea costisitoare, în cadrul unităților medicale. Metodele de diagnostic, precum hemoculturile și testele moleculare, se confruntă cu limitări semnificative, inclusiv sensibilitate scăzută, durată mare de procesare, costuri ridicate, cerințe privind infrastructura și eficiență redusă.
„Diagnosticarea rapidă și precisă a infecțiilor bacteriene grave este esențială pentru reducerea mortalității în rândul nou-născuților”, a declarat Dr. Yvan J-F. Hutin, director al Departamentului de Rezistență la Antimicrobiene din cadrul OMS.
„Acest ghid descrie caracteristicile esențiale necesare pentru instrumentele de diagnostic, cu scopul de a îmbunătăți deciziile clinice, de a reduce utilizarea necorespunzătoare a antibioticelor și de a preveni apariția rezistenței la antimicrobiene, în special în zonele cu resurse limitate, unde sepsisul neonatal rămâne o problemă critică”, a declarat Dr. Silvia Bertagnolio, șefa Departamentului pentru Supravegherea Rezistenței la Antimicrobiene, Analiza Datelor și Consolidarea Capacității Laboratoarelor din cadrul OMS.
Ghidul definește caracteristicile esențiale și recomandate pentru testele de diagnostic in vitro, menite să sprijine diagnosticarea timpurie și precisă la sugarii cu vârsta între 0 și 59 de zile. Testele sunt concepute pentru două scenarii prioritare de utilizare: diagnosticarea în cadrul serviciilor de asistență medicală primară și în unități sanitare de nivel superior.
În multe contexte, personalul medical se bazează exclusiv pe evaluarea clinică pentru a decide dacă, în faza inițială, este necesar tratamentul cu antibiotice sau dacă un nou-născut trebuie trimis la spital – adesea fără sprijinul unor instrumente de diagnostic fiabile. Acest test ar ajuta profesioniștii din domeniul sănătății să identifice nou-născuții și sugarii care necesită internare în spital pentru tratament adecvat și administrarea de antibiotice.
În spitale, testele de diagnostic in vitro ar putea sprijini personalul medical în decizia de a iniția tratamentul pentru sepsisul de cauză bacteriană și administrarea de antibiotice la sugarii cu infecții grave.
Acest ghid este destinat producătorilor de teste de diagnostic, autorităților de reglementare, ministerelor sănătății și altor părți implicate în dezvoltarea și implementarea tehnologiilor de diagnostic.
A fost elaborat de Departamentul OMS pentru Rezistența la Antimicrobiene, în strânsă colaborare cu Departamentul pentru sănătatea mamei, nou-născutului, copilului, adolescentului și îmbătrânire, cu contribuția Departamentului OMS pentru Cercetare în Sănătate.
Sursa informațiilor: www.who.int
Sursă foto: www.freepik.com
