Reuniunea celei de-a 25-a Comisii de experți privind selecția și utilizarea medicamentelor esențiale a avut loc la Geneva, Elveția, în perioada 5–9 mai 2025. Comisia de experți a examinat un total de 59 de cereri, evaluând dovezile științifice privind eficacitatea, siguranța, costul comparativ și rentabilitatea globală a fiecărui medicament, pentru a-și fundamenta recomandările. Comisia a examinat, de asemenea, propunerile referitoare la definițiile și actualizarea clasificării AWaRe (Access, Watch, Reserve) a antibioticelor.

Clasificarea AWaRe este concepută ca un instrument pentru monitorizarea utilizării antibioticelor, definirea unor obiective clare și evaluarea impactului politicilor și intervențiilor de tip stewardship, care urmăresc optimizarea utilizării antibioticelor și limitarea rezistenței la antimicrobiene.

Clasificarea AWaRe (Access, Watch, Reserve) propusă de OMS pentru evaluarea și monitorizarea utilizării, 2025

Antibioticele selectate din grupa Access sunt recomandate ca opțiuni esențiale de tratament de linie întâi sau a doua pentru sindroamele infecțioase bacteriene analizate de Comitetul de Experți în cadrul Listei Medicamentelor Esențiale (EML).

Antibioticele din grupa Watch include clase de antibiotice cu un potențial mai ridicat de dezvoltare a rezistenței și cuprinde majoritatea agenților cu prioritate ridicată, care prezintă un risc crescut de selecție a rezistenței bacteriene. Aceste medicamente trebuie să fie tratate ca ținte prioritare în cadrul programelor de stewardship și al activităților de monitorizare.

Antibioticele din grupa Reserve include clase de medicamente care ar trebui folosite doar pentru tratarea infecțiilor confirmate sau suspectate cauzate de organisme rezistente la mai multe medicamente. Aceste antibiotice trebuie considerate opțiuni de ultimă instanță.

Tabelul de mai jos prezintă antibioticele incluse în a 24-a Listă Model de Medicamente Esențiale – OMS 2025, selectate de Comisia de experți. Acestea sunt prezentate conform clasificării sistemului AWaRe (Access, Watch, Reserve).

Revizuirea definițiilor AWaRe (Access, Watch, Reserve), clasificarea și reclasificarea antibioticelor

Comitetul de experți a analizat cererile care propun:

  • revizuirea definițiilor actuale AWaRe și a criteriilor de includere a antibioticelor AWaRe în Listele Model de Medicamente Esențiale;
  • clasificarea antibioticelor care nu sunt încă incluse în baza de date AWaRe a OMS;
  • reclasificarea combinației cefoperazonă/ sulbactam din categoria „nerecomandate” în categoria „Watch” a clasificării AWaRe.

Comitetul a recunoscut importanța tot mai mare a sistemului AWaRe ca instrument global pentru:

  • selectarea antibioticelor;
  • monitorizarea utilizării (stewardship);
  • supravegherea consumului;
  • elaborarea politicilor de sănătate.

Clasificarea AWaRe se află în strânsă legătură cu Listele Model de Medicamente Esențiale ale OMS, contribuind la utilizarea responsabilă și eficientă a antibioticelor.

Comitetul OMS propune o revizuire extinsă a definițiilor AWaRe, în special pentru categoria „Reserve”, pentru a reflecta:

  • schimbările în politicile de sănătate publică
  • nevoia de dovezi clinice concludente
  • provocările legate de acces și inovație.

Se dorește o reevaluare completă a tuturor categoriilor AWaRe, cu criterii clare, luând în considerare eficacitatea, siguranța, impactul asupra rezistenței și microbiomului. OMS va coordona un proces consultativ global pentru consolidarea AWaRe ca instrument esențial în politica de utilizare a antibioticelor.

Definițiile actuale ale categoriilor AWaRe nu vor fi modificate până în anul 2027, când este planificată o revizuire completă de către Comitetul de experți. În consecință, până la revizuirea definițiilor AWaRe, Comitetul nu a recomandat nicio schimbare în clasificarea actuală a combinației cefoperazonă/sulbactam, care rămâne în categoria „nerecomandate”. De asemenea, s-a subliniat că numeroase alte combinații de beta-lactamine cu inhibitori de beta-lactamază sunt clasificate similar, iar modificarea unei singure combinații ar compromite uniformitatea clasificării.

În ceea ce privește solicitarea de clasificare a antibioticelor care nu sunt incluse în prezent în baza de date AWaRe, Comitetul de experți a acceptat argumentele prezentate și a recomandat ca aceste antibiotice să fie clasificate conform propunerii, în categoriile Access, Watch, Reserve, nerecomandate sau neclasificate.

Materialul integral „Selecția și utilizarea medicamentelor esențiale – 2025”, AICI

Surse ale informațiilor:

  1. https://www.who.int/news/item/05-09-2025-who-updates-list-of-essential-medicines-to-include-key-cancer–diabetes-treatments
  2. https://www.who.int/publications/i/item/B09489
  3. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/382350/B09544-eng.pdf?sequence=1

Sursă foto: www.freepik.ro