După aproape 30 de ani, a fost fost aprobat un nou medicament, primul dintr-o nouă clasă de antibiotice cu administrare orală, pentru tratarea infecțiile necomplicate ale tractului urinar.
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA, a aprobat un nou antibiotic (gepotidacina) pentru infecțiile necomplicate ale tractului urinar (ITU) la femeile, copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.
Medicamentul de primă linie cu efect bactericid este indicat pentru infecții cauzate de Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Staphylococcus saprophyticus și Enterococcus faecalis.
Gepotidacina inhibă replicarea ADN-ului bacterian printr-un nou mecanism de acțiune. Inhibarea sa, realizată în mod echilibrat pentru majoritatea agenților patogeni, anticipează probabilitatea scăzută de a dezvolta rezistență la antimicrobiene.
„Aprobarea acestui antibiotic este o piatră de hotar crucială, ITU fiind printre cele mai frecvente infecții la femei. Suntem mândri că am dezvoltat acest medicament, primul dintr-o nouă clasă de antibiotice cu administrare orală pentru ITU, aprobat în aproape trei decenii, și că oferim o altă opțiune pacienților care suferă de infecții recurente și se confruntă cu o rezistență tot mai mare la tratamentele existente”, a declarat Tony Wood, Directorul științific al GSK.
„Cu un număr tot mai mare de pacienți care se confruntă cu infecții recurente, continuarea cercetării în domeniul antimicrobienelor rămâne o nevoie clară pentru a ajuta la abordarea provocărilor actuale cu care se confruntă pacienții și a presiunii asupra sistemelor de sănătate”, a explicat Dr. Thomas Hooton, profesor de medicină clinică, Universitatea din Miami, Școala de Medicină.
Date clinice care susțin aprobarea antibioticului de către FDA
Aprobarea gepotidacinei de către FDA se bazează pe constatările din studiile clinice pivot de fază III EAGLE-2 și EAGLE-3. Datele au arătat eficacitatea sa comparativ cu nitrofurantoină, un standard actual de top al opțiunii de tratament pentru infecțiile necomplicate de tract urinar.
În studiul EAGLE-2 succesul terapeutic a fost atins de 50,6% dintre participanți, comparativ cu 47,0% pentru nitrofurantoină. În EAGLE-3, succesul terapeutic pentru gepotidacină a fost obținut la 58,5% dintre participanți, comparativ cu 43,6% pentru nitrofurantoină, potrivit GSK.
În plus, antibioticul poate fi un tratament promițător comparativ cu tratamentele folosite în tratamentul gonoreei, conform primului studiu al programului clinic global de fază III pentru gepotidacină.
Sursa informațiilor: www.europeanpharmaceuticalreview.com
Sursa foto: www.freepik.com
