Colegiul Farmaciștilor din România vine cu informații noi de la Agenția Europeană pentru Medicamente cu privire la antibioticul doxiciclină.Comitetul de siguranță al EMA (PRAC) a concluzionat că dovezile disponibile în prezent nu sunt suficiente pentru a stabili o relație cauzală între utilizarea antibioticului doxiciclină și riscul de suicid.
Doxiciclina este un antibiotic cu spectru larg, utilizat pe scară largă pentru a trata o gamă largă de infecții cauzate de bacterii, cum ar fi acneea, infecțiile urinare și ale tractului respirator inferior, infecțiile dentare și infecțiile cutanate. De asemenea, este utilizat pentru a preveni
dezvoltarea anumitor infecții, cum ar fi malaria.
Un semnal de siguranță cu privire la riscul de suicid, gânduri sau acțiuni suicidare cu doxiciclină a fost ridicat pe baza cazurilor raportate autorității naționale competente finlandeze, precum și a altor cazuri raportate către EudraVigilance, baza de date centralizată europeană a
raportărilor de reacții adverse suspectate și a datelor din literatura medicală.
PRAC și-a început reevaluarea în noiembrie 2023 și a solicitat deținătorilor de autorizații de punere pe piață pentru doxiciclină să efectueze o revizuire cumulativă a datelor din toate sursele relevante.
PRAC a solicitat, de asemenea, un studiu bazat pe dovezi din lumea reală, care include date din dosarele electronice de sănătate și registrele de boli, prin DARWIN EU pentru a facilita evaluarea semnalului.
După ce a analizat toate dovezile disponibile din rapoartele spontane,
literatura de specialitate, din discuția privind mecanismele posibile și studiul efectuat prin intermediul DARWIN EU, PRAC a considerat că dovezile nu sunt suficiente pentru a stabili o relație cauzală și că nu se justifică nicio actualizare a informațiilor despre medicamentul
doxiciclină.
Sursa: www.colegfarm.ro
